2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)事項的相(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局制定的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對(dui)我公(gong)司在企業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房(fang)、設(she)施布局和環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局和流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理和校驗(yan)、物料和產品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管理文(wen)件(jian)和制度建設(she)等(deng)方面進行(xing)(xing)文(wen)件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱(yue)和生(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可相(xiang)(xiang)關(guan)條(tiao)件(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生產許可證(zheng)變更增加范圍(wei)的的檢(jian)查(cha)和驗收并取得證(zheng)書，標(biao)志著(zhu)我(wo)公(gong)司(si)維生素B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的生產條件(jian)，我(wo)公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品(pin)生產管理規(gui)范要求積極(ji)籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并投(tou)入生產銷售。